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TOC-3000型TOC分析儀在色譜樣品瓶質(zhì)量控制中的應(yīng)用

更新時(shí)間:2023-11-24點(diǎn)擊次數(shù):3558

氣相色譜、液相色譜和氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用一般用于樣品中有機(jī)物的定性或定量測試,進(jìn)行此類測試時(shí)為了避免儲樣容器內(nèi)殘留的有機(jī)物影響測試結(jié)果,需對取樣瓶內(nèi)有機(jī)碳含量進(jìn)行嚴(yán)格控制。

現(xiàn)取5組不同材質(zhì)、不同規(guī)格的樣品瓶及配套瓶蓋,按照標(biāo)準(zhǔn)對樣品進(jìn)行前處理,將所得溶液進(jìn)行有機(jī)碳含量的分析檢測。根據(jù)測試要求,我們選用檢測靈敏度高、檢出限低的TOC-3000型總有機(jī)碳分析儀進(jìn)行測試,以觀察這5種不同規(guī)格、型號的樣品瓶是否能符合《中華人民共和國藥典》2020年版 第四部中9622“藥用玻璃材料和容器指導(dǎo)原則”中對儲樣容器的要求。

 

一、toc分析儀廠家儀器與試劑

儀器:TOC-3000型總有機(jī)碳分析儀(上海元析儀器有限公司)

試劑:鄰苯二甲酸氫鉀 (基準(zhǔn)試劑)、過硫酸鈉(優(yōu)級純)、磷酸 (優(yōu)級純)、

去二氧化碳蒸餾水。

 

二、溶液配制

1、標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制 [ρ(有機(jī)碳,C)=1000 mg/L ] :

稱取2.1254g鄰苯二甲酸氫鉀(先在115℃下干燥2h),定容至1000mL,混勻,配制成TOC值為 1000mg/L的標(biāo)準(zhǔn)溶液。

2、過硫酸鈉溶液(體積分?jǐn)?shù)為8%)

稱取40g過硫酸鈉,加入50mL98%的磷酸,用純水定容至500 mL,混勻。

 

三、toc分析儀廠家實(shí)驗(yàn)方法及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)

1、標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制

將標(biāo)準(zhǔn)溶液配制成有機(jī)碳濃度分別為0.0、0.5、1.0、2.0、5.0mg/L的標(biāo)準(zhǔn)使用液,選用直接法(NPOC)模式,采用同體積不同濃度進(jìn)樣,以碳的質(zhì)量為橫坐標(biāo),以積分面積信號為縱坐標(biāo),繪制校準(zhǔn)曲線;

NPOC曲線方程:Y=-1737955.6X2+266286.9X+18.3,相關(guān)系數(shù)R= 0.9999

 

圖1   NPOC標(biāo)準(zhǔn)曲線

 

 

2、樣品介紹

“樣品1”、“樣品2”、“樣品3”均為2mL進(jìn)樣瓶,瓶身為硼硅酸玻璃材質(zhì),瓶蓋為聚丙烯材質(zhì),內(nèi)附紅色硅膠隔墊(見圖2);“樣品4”為20mL頂空螺口進(jìn)樣瓶,瓶身為硼硅酸玻璃材質(zhì),瓶蓋為鋁塑組合蓋,內(nèi)附白色PTFE(聚四氟乙烯)硅膠復(fù)合墊片(見圖3);“樣品5”為30 mL進(jìn)樣瓶,瓶身為硼硅酸玻璃材質(zhì),瓶蓋為PP(聚丙烯)塑料蓋,內(nèi)附透明PE(聚乙烯)硅膠墊(見圖4)。因五種樣品的瓶蓋及墊片均為高分子材料,碳元素的存在易對氣相色譜、液相色譜等有機(jī)物的定性、定量測試產(chǎn)生影響,故需對整套樣品瓶以2020年版第四部《中華人民共和國藥典》0682章節(jié)中“制藥用水中總有機(jī)碳測定法”為指導(dǎo)原則進(jìn)行前處理,收集樣品瓶中溶液,進(jìn)行有機(jī)碳含量的測試,檢測產(chǎn)品是否能符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及要求。

 

 

圖片2.jpg   圖片3.png   圖片4.jpg

    

                             圖2                                                  圖3                                                    4

 

3、樣品前處理

3.1供試溶液配制

取適量現(xiàn)制現(xiàn)用的超純水,使用98%的磷酸將其pH調(diào)至3-4,作為供試溶液,待用。

 

3.2樣品制備

用超純水清洗干凈的滴管將供試溶液倒?jié)M20瓶2mL的“樣品1”,擰緊瓶蓋,在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下倒置存放48h;

用超純水清洗干凈的滴管將供試溶液倒?jié)M20瓶2mL的“樣品2”,擰緊瓶蓋,在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下倒置存放48h;

用超純水清洗干凈的滴管將供試溶液倒?jié)M20瓶2mL的“樣品3”,擰緊瓶蓋,在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下倒置存放48h;

將供試溶液直接倒?jié)M5瓶20mL的“樣品4”,擰緊瓶蓋,在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下倒置存放48h;

將供試溶液直接倒?jié)M3瓶30mL的“樣品5”,擰緊瓶蓋,在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下倒置存放48h。

 

3.3儲樣容器準(zhǔn)備

準(zhǔn)備6個(gè)100mL容量瓶,制取超純水后將準(zhǔn)備好的容量瓶清洗三遍,放入烘箱烘干,使儲樣容器條件一致且不會對測試結(jié)果產(chǎn)生影響。

 

3.4樣品收集

將制備好的20瓶“樣品1”、20瓶“樣品2”、20瓶“樣品3”、5瓶“樣品4”、3瓶“樣品5”中溶液分別收集于5個(gè)處理干凈的100mL容量瓶中,作為樣品溶液待測,另取一潔凈的容量瓶倒入供試溶液作為空白樣,待測。

 

3.5測試結(jié)果

將收集的5個(gè)容量瓶中的5個(gè)樣品溶液及1個(gè)空白溶液,使用TOC-3000型總有機(jī)碳分析儀,選用NPOC模式進(jìn)行有機(jī)碳含量測試,測試結(jié)果如下表所示:

表2 測試結(jié)果

樣品名稱

序號

NPOC(mg/L)

均值(mg/L)

RSD(%)

空白

1

0.22

0.22

2.41

2

0.23

3

0.22

樣品1

1

0.45

0.43

2.54

2

0.43

3

0.42

樣品2

1

0.31

0.30

2.04

2

0.29

3

0.31

樣品3

1

0.31

0.30

1.79

2

0.29

3

0.30

樣品4

1

0.20

0.21

2.21

2

0.22

3

0.20

樣品5

1

0.34

0.34

2.91

2

0.32

3

0.35

注:上表中樣品溶液測試數(shù)據(jù)均為扣除空白后溶液中總有機(jī)碳測試結(jié)果。

 

四、總結(jié)

TOC-3000型總有機(jī)碳分析儀采用高強(qiáng)紫外射線和強(qiáng)氧化劑配合的紫外消解方式來消解樣品,進(jìn)樣量高達(dá)20mL,可滿足超純水級別樣品的應(yīng)用需求;采用先進(jìn)的精密氣體流量控制技術(shù),屏蔽流速波動帶來的影響,保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的穩(wěn)定性;自主研發(fā)的高性能非色散型紅外檢測器(NDIR),采用進(jìn)口光源和探測器,檢測靈敏度高、穩(wěn)定性好,符合2020版第四部《中華人民共和國藥典》 的相關(guān)測試要求,在制藥用水、注射用水、純化水等質(zhì)量控制方面有著十分重要的作用。

 

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